MD机械指令（Machinery Directive)(2006/42/EC)适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升运输及运输人的机器及*配件。法规里规定的基本健康及*要求（EHSR）覆盖了整个机械工程领域，是工业社会较其重要的方面。
机械MD就是欧盟的强制认证CE认证，所**械产品出口欧盟国家都必须要做CE证书。需要的请咨询中鉴检测刘小姐。
适用产品
1，机械
机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的，由若干零部件组成的，且至少有一个零部件可以运动的，被设计用来完成特定用途的设备；（工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械）
2，可更换设备
可更换设备是指可装在机械设备上的，用来改变或增加机械功能的装置。刀具并不输于这里定义的可更换设备；
3，*元件 *元件是指纯粹用来实现*功能的元件，该元件并不影响机械的功能，如果该元件失效会大的威胁操作者的*，这种元件可以在市场上单独流通；
4，提升设备附件 提升设备附件是指安装在提升设备和被提升设备之间的独立设备，吊索和其组件就属于提升设备附件；
5，链条、绳索、丝网 链条、绳索、丝网是指安装在提升设备或其附件上的主要用于提升的元件；
6，可拆卸的机械传动装置 可拆卸的机械传动装置是指安装在动力源与被驱动设备之间的传动装置，如果该设备带有防护装置，防护装置与该装置应视为一体，不可分开；
7，半成品机械 半成品机械是指即将组装成为完整机械的设备，但该设备自身不能实现任何功能。独立的驱动系统就是半成品机械。
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机械指令（2006/42/EC）
中鉴检测能够快速地帮您证明，您将在欧盟内销售的设备符合机械指令2006/42/EC。我们经认证，能够为指令附录四和附录五种列出的所**械和*部件提供服务。
机器是指相连零件或部件的集合，用于对材料进行处理、加工、移动或包装，其中至少一个零件或部件是移动零件或部件。机械指令还包括对风险分析要求。另外，我们还使用其他分析方法来确保您的产品获得zui佳评估及zui*设计。
我们的服务包括：
1.技术文件编制
2.指导安装/操作/维护手册编制
3.危害及风险评估
4.现场检查
5.按照EN60204进行*测试
6.结构计算验证
7.设计审查
8.EHSRs合规指导
9.附录四产品 公告机构认证服务
10.技术文件登记
11.设计、购买及检查协议审查
其他欧洲指令
机械指令的基本健康与*要求具有*性，需要符合其他适用的欧洲指令。Intertek还能提供以下指令服务：
1.机械指令
2.低电压指令
3.EMC 指令（2014/30/EU）
4.燃气具指令
5.ATEX指令（2014/34/EU）
6.医疗器械指令（93/42/EC）
7.户外产品噪音指令
8.无线电及通讯终端指令
9.锅炉效率
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机械MD就是欧盟的强制认证CE认证，所**械产品出口欧盟国家都必须要做CE证书。需要的请咨询中鉴检测刘小姐。
自从中国加入WTO并随着中国制造业的进步，机电产品的出口量逐年攀升。目前，只有欧洲对机械产品有强制性认证——CE-MD机械指令。
此文介绍了机械产品做CE认证（机械指令CE-MD）过程中常见的问题及答案，希望对有相关疑问的朋友有所帮助。
1、什么是机械指令？?机械指令是欧盟*的一系列CE指令中针对机械产品的法律法规，即所有出口到欧洲的机械产品都需符合机械指令的要求。目前zuixin的机械指令是2009年12月21日生效的2006/42/EC Machinery Directive，一般简称 MD。
2、机械指令的产品范围？?2006/42/EC机械指令认证产品范围： (a) 机器； (b) 可互换的设备； (c) *零组件； (d) 升降配件； (e) 链条、绳索及带子； (f) 可拆卸之机械传动装置； (g) 部分完成之机器。 特别说明：除用于升降的人力设备，其他都不属于机械指令范畴。
3、什么是危险机械？危险机械和非危险机械认证流程有何不同？?在机械指令附录四（Annex IV）中，详细列出了欧盟认为是高风险的机器及*零部件，这些机器或部件称之为危险机械。危险机械和非危险机械的区别在于：危险机械需欧盟公告机构做现场目击测试并颁发证书，自我声明不为买家和监管机构所接受。
4、 机械设备如何测试？?由于机械设备一般比较大，测试会受到实验室场地的尺寸限制，一般都是进行现场测试。
5、 机械指令CE证书需年检吗，有无有效期？?机械指令无年检要求，一般只要指令和标准不变，产品无变更，证书及报告就不过期。
6、每台机器都需单独做认证吗？?机械指令认证是根据产品系列认证，对同种结构和原理的设备，如是规格和加工能力的差别，可按一个系列来认证，测试选取其中一台样机即可。
7、机械CE认证对应的测试报告能否用于沙特等国家？?有CNAS资质的认证机构出具的机械测试报告被沙特及尼日利亚等国家认可，因此制造商如选择如选择有CNAS资质的认证机构进行机械测试服务，可减免多次重复测试的。
8、机械指令认证？?CE机械指令认证一般由测试费，证书费及差旅费组成，具体需要看产品的复杂程度而定。办理这个认证要？
9、哪些机械产品一定要NB机构发证？
原则上来说危险机械（附录四机械）一定要发NB的证书。
做MD认证的企业一定要有ISO体系证书么？
10,企业只要有质量保证程序和手册就可以，用以确保产品能按照CE标准生产。
11、美国目前对机械设备进口要求如何？
美国海关没有任何要求，但是一般当地**会要求机械设备满足相关*法规要求，为了避免企业到美国后由于不符合当地法规而产生不可估量的损失，一般建议企业按照美标在国内进行相应评估。
12、机械产品需要做EMC么？
根据欧盟要求，一个产品必须满足所有涉及的指令才算符合CE，因此，在欧盟市场**通的机械产品从法律上来说必须要做EMC测试和认证。
13、什么样的产品算生产线？
所谓的生产线必须是全自动的，中间没有任何人工干预的，多工位需要多人操作的设备不算生产线。
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欧盟CE认证,“CE”标志是一种*认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国要求，从而实现商品在欧盟成员国范围内自由流通。
CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的*方面的基本*要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是：CE标志是*合格标志而非质量合格标志。
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欧盟新版机械指令2006/42/EC 已经于2009年12 月29 日起生效执行(例外:唯有可携带式匣带加工机械或具有挤压功能的加工机匣，可以到2011年6月29日才实施)，取代原机械指令98/37/EC，且无缓冲过渡期。据官方的文件，只有在12月29日之后，才能建立一份根据指令2006/42/EC的声明。
新版指令有许多差异，对销往欧盟的机械制造商与经销商将造成较大影响。新版机械指令2006/42/EC的主要变化: 新版机械指令2006/42/EC和旧版机械指令98/37/EC的主要区别在于指令的适用范围，基本健康和*要求，定义以及符合性评估程序和市场监督方面。
1、新指令适用范围增加了半成品，举升附件等;
(a) machinery 机械设备;
(b) interchangeable equipment 可互换性设备;
(c) safety components *零组件;
(d) lifting accessories 升降机附件;
(e) chains, ropes and webbing 链条、绳索、丝网;
(f) removable mechanical transmission devices 可拆卸的机械传动装置;
(g) partly completed machinery 机械半成品机械装置.
2、新指令附录I基本健康和*同老指令存在一些技术差异，如噪音声压值80dB需标出声功率值;
3、新指令增加了更多术语明确的定义如半成品，制造商;
4、评估程序，新指令不在使用"storage option"模式，只接收下列中的一个模式:
(a) the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex VIII 自我宣告;
(b) the EC type-examination procedure provided for in Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII, point 3 EC 型式检验;
(c) the full quality assurance procedure provided for in Annex X *质量保证模试.
5、机械指令2006/42/EC对于附录四(Annex IV)中危险机械的产品清单进行了更新，在98/37/EC指令中17种危险机械的基础上增加到23种;同时对于98/37/EC Annex IV part B部分的*机械部件，在2006/42/EC中单独以附录五(Annex V)的形式列出，由原来的5个*部件增加到17类产品，通过更新目录及限制进入欧盟市场进行控制。
6、新指令要求半成品投入市场需达到以下要求并随同半成品一起提供直到成品完成:
(a) the relevant technical documentation described in Annex VII, part B is prepared 编制附录VII B的技术文件;
(b) assembly instructions described in Annex VI are prepared 附录VI描述的装配说明书;
(c) a declaration of incorporation described in Annex II, part 1, Section B has been drawn up 宣告.
7、加强了市场监督力度:
由于不合法的CE证书或宣告太多，许多带有CE标志的机械产品并没有达到相关欧盟指令的要求，新版机械指令加强市场监督力度。不论是欧盟各国的制造商，还是外国所制造而销往欧盟境内的机械制造商，为了方便欧盟CE监督机构的监督工作有效进行，新版机械指令规定:在制造商的宣告文件中必须要有制造商授权编制整套TCF技术文件的负责人名称及联络地址，并且此人必须被确定在欧盟境内。
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关于MD指令2006/42/EC
2006/42/EC （欧盟机械指令）MD 是Machinery Directive的缩写。依指令之规定（Article 1.2），凡由零组件组合而成之组合体。其中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为[机械]。机械分为普通机械和危险机械。
MD指令范围内，排除危险机械以外的其他机械即为普通机械，普通机械相对于危险机械来说对人员带来的风险较低，申请流程相对于危险机械更为简化一些。
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普通机械认证
排除危险机械以外的其他机械即为普通机械，普通机械相对于危险机械来说对人员带来的风险较低，申请流程相对于危险机械更为简化一些。普通机械适用范围：
1. 普通机器
2. 可互换的设备
3. *零组件
4. 升降配件
5. 链条、绳索及带子
6. 可拆卸之机械传动装置
7. 部分完成的机械
该指导法令采用的定义：
(a)机械设备：
(I)与驱动系统装配在一起或准备与驱动系统装配在一起的机械装置，不直接通过人力或物力来运转，包括连接用零组件，零组件中至少有一个移动件，这些零组件组装在一起可用于某种特定的用途；
(II)以上*(I)条中提到的机械装置，只是缺少能够在现场将它们连接起来或与动力源相连接的零组件；
(III)以上*(1)、(II)条中提到的机械装置，己经为安装做好了准备，只有被安装到运输工具、建筑物或某结构上时才能够发挥其原功能；
(Iv)以上*(I)、(II)、(III)条中提到的机械装置或机械半成品部分完成机械的组合装置，为达到相同的目的，对其进行排列和控制以便作为一个整体发挥功能；
(v)连接用零件或组件的组合装置，这些零组件中至少有一个移动件，它们组装在一起，预定用于提升重物，惟一的动力源是直接利用人力。?
(b)可互换设备：
机械装置或牵引机交付使用后，由操作员自己将这种设备与该装置或牵引机组装存一起，以便改变其功能或获得一种新功能，但可互换设备不是工具。
(C)*性零组件是指一种组件：用于实现*功能**立地投放市场；
其出现故障和/或欠灵会威胁人的*；
不一定是机械装置运转所必需的，或者也可用于代替正常的组件。，
(d)升降机械附件是指一种组件或设备，其不附属于升降机械，可用于固定负载，此时通常置于升降机械和负载之间或者放在负载上；也可预定用于构成负载的整体部分，**立地投放市场；吊索和其组件也被称为升降机械的附件。
(e)链条、绳索和丝网是指用于升举目的而设计和制造的链条、绳索和丝网，其作为升降机械的组件或升降机械的附件。
(f)可移动机械传动装置是指自动推进机械(或牵引机)和其他机器之间的可拆卸动力传输组件，自动推进机械(或牵引机)和其他机器之间首先通过固定轴承来连接。当此装置带有防护装置投放市场时，将被作为一个产品考虑。
(g)机械半成品部分完成机械是指与某传动装置装配在一起或将要装配在一起的连接组件或机械组件，这种装置基本上是一个整机，但它们自己不能有特定的用途。部分完成的机械装置通常都和一个或多个机械装置(或其他部分完成的机械装置)连接在一起使用，最后形成一个属于本指导法令范围内的单一机械装置?
特殊类别机械的补充要求：
(1)食品机械和化妆用品或药品生产机械没备；
(2)便携式手提和/或手控机械设备；
(3)用于加工木材或相似物理参数材料的机械设备；
(4)因其工作移动而引起危险的机械设备；
(5)由于升降操作引起危险的机械设备；
(6)拟用于地下工作的机械设备；
(7)升降运送人员存和特殊危险的机械设备
危险机械认证：
危险机械，顾名思义即此种机械对人员可能带来比较高的风险，所以NB机构在对此类机械认证审查是的要求比普通机械高出很多。危险机械认证范围:
1.用于生产加工木材及类似产品，或者肉类或类似产品的圆锯，包括单刃和双刃，类型主要有以下：
锯床切削时装有固定的刀片，有固定的床身，并且需要手动给料或者是带有可拆卸的电动送料装置
锯床切削时装有固定刀片， 并且是靠手动控制往复运动的锯台
锯床切削时装有固定刀片， 设有内置的机械给料装置，需要手动装载或卸载
锯床切削时装有可移动的刀片，做机械运动的刀片，通过手动安装或拆卸
2.用于加工木材的手动送料的片面-刨床
3.单面划（刻）线机， 装有内置机械进给装置，需手动安装或拆卸， 用于木材加工
4.用于生产加工木材及类似产品，或者肉类或类似产品的带锯， 需要手动装载的， 类型主要有以下：
锯床切削时安装有固定刀片，并且有固定的做往复运动的床身
锯床的刀片安装在做往复运动的刀架上
5.组合机械中有设计di一到di四点的，用于加工木材或类似材料的机械
6.手动喂料的制榫机，有多个工具架，用于木材加工
7.手动喂料的立式制模（切模，造型）机，用于加工木材或类似材料
8.用于木材加工的手提式电锯—油锯
9.压床， 包括压弯机，用于加工金属的冷加工，手动上料或下料，其可移动的工作部件的行程**过6mm， 速度**过30mm/s。--折弯机
10.塑料模**出或压铸机械，手动装载或卸载
11.橡胶模**出或压铸机械，手动装载或卸载
12.用于地下工作的机械类型有以下：
? 动力车头或制动车
? 高压屋顶支撑设备
13.手动装载的用于收集家用废物的卡车，并带有压缩机械
14.可移动的机械传输装置，带防护
15.用于可移动传输装置的防护设备
16.用于提升的车辆—举升机
17.用于提升人，货物， 并且可能导致垂直跌落危险**过3米的机械
18.便携式的装配用或冲击类机械工具
19.用于检测人的进出，有否的保护装置
20.用于机械保护作用的电控联锁保护装置，主要针对9，10，11中提到的机械
21.确保*功能的逻辑运算单元
22.翻车保护装置（ROPS）
23.防坠落保护装置（FOPS）
审查时，先需要选定针对某种危险机械的**标准，根据标准中所列的检查项目进行逐项审查，并对产品整机进行型式试验、噪音测试、电气*测试甚至是EMC测试。按照标准和指令规范要求完成型式试验的同时，需要审核企业的资料文件和计算书，只有技术资料齐全并符合要求、并通过型式试验后才可申请较终的证书。如果在检查和测试过程中发现缺陷或问题点，我司工程师会提出相应的整改意见协助企业对产品进行整改完善，达到要求后继续进行申请工作。
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“CE”标志是一种*认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一CONFORMITE EUROPEENNE）。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，加贴CE标志的商品表示其符合*、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
机械CE认证办理应该注意哪些
办理机械CE认证说难也不难，说简单也不简单，对于经常办理机械CE认证的公司来说，办理CE认证的流程和一些内容并不陌生，那么在办理机械CE认证的时候需要注意哪些你了解吗。
? 机械CE认证办理注意事项：
1.欧盟授权代表合同必须由制造商和欧盟授权代表公司直接签订才有效。
2.找专业的第三方，尽量不要找代理商和经销商，也不要找咨询公司和中介。为了尽量降低制造商将来会面对产品违规和出事故的法律成本，尽量找专业的第三方作欧盟授权代表，避免那些仅擅长于营销的经销商，代理商以及展览会服务商等等代理机构。
3.欧盟授权代表也是其声誉、资历、经验的招牌，只有拥有了CE认证，在国外市场上才会增加消费者的信任，消费者才会愿意购买你的商品。
4.欧盟授权代表公司要有优良的外语能力，尤其是外语。当然很多认证机构都具有这样的能力，但是在找寻认证机构的时候也需要注意这点.
5.欧盟授权代表合同条款应以欧盟的主要官方语言为版本，如果条款上全是中文的话，那么合同在欧盟是不具备法律效益的，发生纠纷后自然也就不能保证中国制造商的权益。
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2006年6月9日，欧洲议会和欧盟理事会在其官方公报发布了较新版机械指令2006/42/EC，与之前的机械指令98/37/EC相比，新指令在适用范围、基本健康和*要求、合格评定程序以及市场监督等方面都发生了很大变化。按照新指令中的要求，该指令将于发布之日起20天后，即2006年6月29日起正式生效。总的来说，新指令把现行指令中相似内容独立成章，结构更加清晰，内容更加*理解，有助于制造商、认证机构及各成员国等相关各方对指令内容的理解和应用。
之前的机械指令98/37/EC，于1998年7月23日由欧盟官方公报颁布，替代了1989年颁布的89/392/EEC，及后续修订的指令 91/368/EEC，93/44/EEC，93/63/EEC。而自1995年1月1日起，机械指令正式成为欧洲的强制法规，同时所有欧盟会员国须将其一些基本规定纳入各自国家的法律。欧盟机械指令并非针对技术性细节，而是着重于机械设计和结构相关的*与健康规定。目前欧盟新版机械指令2006/42/EC于2009年12月29日起生效执行。
机械指令变或增加机械功能的装置。刀具并不输于这里定义的可更换设备；
1，机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的，由若干零部件组成的，且至少有一个零部件可以运动的，被设计用来完成特定用途的设备；（工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械）
2，可更换设备可更换设备是指可装在机械设备上的，用来改市场上单独流通；
3，*元件*元件是指纯粹用来实现*功能的元件，该元件并不影响机械的功能，如果该元件失效会大的威胁操作者的*，这种元件可以在中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。
4，提升设备附件提升设备附件是指安装在提升设备和被提升设备之间的独立设备，吊索和其组件就属于提升设备附件；
5，链条、绳索、丝网链条、绳索、丝网是指安装在提升设备或其附件上的主要用于提升的元件；
6，可拆卸的机械传动装置可拆卸的机械传动装置是指安装在动力源与被驱动设备之间的传动装置，如果该设备带防护装置，防护装置与该装置应视为一体，不可分开
7，半成品机械半成品机械是指即将组装成为完整机械的设备，但该设备自身不能实现任何功能。独立的驱动系统就是半成品机械。
依机械及零组件的类型, 除机械指令外其它指令仍可能适用。其它指令包括EMC指令、低电压指令、简单压力容器指令、压力容器指令等。
机械MD认证范围
机械指令适用于各种机械产品以及在市场上销售的*零部件。包括机械指令中所述的单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。
关于机械MD（2006/42/EC）认证的相关问题，可咨询深圳市中鉴检测技术有限公司，打造中国智造，让世界更值得信赖！是我们中鉴检测不懈奋斗的方向和使命！专心用心，不忘初心！我已从事认证行业8年，任何认证问题都可以直接咨询我，相信我们的服务能够帮助到您产品出口海外，期待咱们能成为生意上的有缘人。
具体检测项目如下
欧盟认证：
CE、RoHS、REACH、ERP、TUV-mark、GS、VDE、E-MarK、EN71、PAHS、LFGB等认证;
亚洲认证：
中国CCC、CQC、质检报告、日本PSE、VCCI、TELEC、闽台NCC、BSMI、韩国KC、KCC新加坡PSB等、沙特阿拉伯 SASO、肯尼亚PVOC、尼日利亚SONCAP、印度 BIS；
美洲认证：
FCC、CEC、UL、ETL、ASTM、Energy-Star、FDA、CPSIA、CSA、IC、NOM、MET等；
澳洲认证：
C-TICK、SAA、RCM、GEMS等；
体系认证：
ISO 9001质量管理体系
ISO14001环境管理体系
OHSAS18001(GB/T28001)职业健康*管理体系
ISO/TS16949汽配业质量管理体
ISO13485医疗器械质量管理体系
SA8000(BSCI)社会责任
ISO/IEC20000(ITSM)IT工厂体系认证
ISO/IEC27000(ISMS)信息*管理体系
其他认证（国际CB、ICE、UN38.3、MSDS、WEEE、企业3A信誉等级等）。
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